Effect of Obesity on Proton Pump Inhibitors
4期
已完成
NCT04248335
| 适应症 | Pediatric Obesity, NAFLD, GERD |
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| 分期 | 4期 |
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| 申办方 | Children's Mercy Hospital Kansas City |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 76 人 |
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| 干预(药物) | Lansoprazole, Pantoprazole, Midazolam |
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| 开始日期 | 2018年7月3日 |
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| 完成日期 | 2024年12月31日 |
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| 结果公布日 | 2026年6月4日 |
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摘要
This longitudinal study tests the hypothesis that obesity affects drug pharmacology of acid suppression medications in children.
Plasma 1/2 Life (t1/2)
samples collected at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, and 8 hours after ingestion of study PPI drug · hours
| Lansoprazole | 1.23 ± 0.77 hours |
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| Pantoprazole | 1.09 ± 1.03 hours |
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Weight-adjusted Clearance
samples collected at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, and 8 hours after ingestion of study PPI drug · L//kg/hr
| Lansoprazole | 0.18 ± 0.23 L//kg/hr |
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| Pantoprazole | 0.1 ± 0.06 L//kg/hr |
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AUC
samples collected at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, and 8 hours after ingestion of study PPI drug · microgram/mL*h
| Lansoprazole | 3.4 ± 3.5 microgram/mL*h |
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| Pantoprazole | 6.5 ± 7.25 microgram/mL*h |
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