A Study of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (Symmetry)
第2相
完了
NCT05039450
| 対象疾患 | NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Akero Therapeutics, Inc |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 213 名 |
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| 介入（薬剤） | EFX |
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| 開始日 | 2021年7月30日 |
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| 完了日 | 2023年12月15日 |
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| 結果公開日 | 2026年7月21日 |
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概要
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in cirrhotic subjects with biopsy-proven F4 compensated NASH.
Main: Change From Baseline in Fibrosis With no Worsening Steatohepatitis Assessed by NASH CRN System
Week 36 · Participants
| Placebo (Main Study) | 8 Participants |
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| EFX 28 mg (Main Study) | 10 Participants |
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| EFX 50 mg (Main Study) | 12 Participants |
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| Placebo (Main Study) | 49 Participants |
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| EFX 28 mg (Main Study) | 36 Participants |
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| EFX 50 mg (Main Study) | 39 Participants |
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| p-value | 0.3775 |
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| Point estimate percentage difference | 6.73 (95% CI -8.77–22.24) |
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