A Study of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (Symmetry)
2상
완료
NCT05039450
| 대상 질환 | NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Akero Therapeutics, Inc |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 213 명 |
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| 중재(약물) | EFX |
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| 시작일 | 2021년 7월 30일 |
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| 완료일 | 2023년 12월 15일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 21일 |
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요약
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in cirrhotic subjects with biopsy-proven F4 compensated NASH.
Main: Change From Baseline in Fibrosis With no Worsening Steatohepatitis Assessed by NASH CRN System
Week 36 · Participants
| Placebo (Main Study) | 8 Participants |
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| EFX 28 mg (Main Study) | 10 Participants |
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| EFX 50 mg (Main Study) | 12 Participants |
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| Placebo (Main Study) | 49 Participants |
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| EFX 28 mg (Main Study) | 36 Participants |
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| EFX 50 mg (Main Study) | 39 Participants |
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| p-value | 0.3775 |
| Point estimate percentage difference | 6.73 (95% CI -8.77–22.24) |
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