SPYRAL HTN-ON MED Study of Renal Denervation With the Symplicity Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System
不适用
已完成
NCT02439775
| 适应症 | Hypertension, Vascular Diseases, Cardiovascular Diseases |
|---|
| 分期 | 不适用 |
|---|
| 申办方 | Medtronic Vascular |
|---|
| 状态 | 已完成 |
|---|
| 受试者人数 | 337 人 |
|---|
| 干预(药物) | Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system, Sham Procedure |
|---|
| 开始日期 | 2015年7月22日 |
|---|
| 完成日期 | 2022年8月18日 |
|---|
| 结果公布日 | 2023年9月15日 |
|---|
摘要
The purpose of this study is to test the hypothesis that renal denervation decreases blood pressure and is safe when studied in the presence of up to three standard antihypertensive medications.
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From baseline to 6 months post-procedure · mm Hg
| Renal Denervation | -6.5 ± 10.7 mm Hg |
|---|
| Sham Procedure | -4.5 ± 10.3 mm Hg |
|---|
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis) · Participants
| Renal Denervation | 204 Participants |
|---|
| Sham Procedure | 130 Participants |
|---|
| Renal Denervation | 2 Participants |
|---|
| Sham Procedure | 1 Participants |
|---|
在 BENITIONS 中查看
查看 ClinicalTrials.gov 原文
同一适应症的其他试验
全部试验
本页整理自 ClinicalTrials.gov 的公开数据,不构成医疗建议,也不构成投资建议。请务必咨询专业医师。