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A Study of Apalutamide (ARN-509) in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

3期 进行中(已停止招募) NCT01946204

适应症Prostatic Neoplasms
分期3期
申办方Aragon Pharmaceuticals, Inc.
状态进行中(已停止招募)
受试者人数1,207 人
干预(药物)Apalutamide
开始日期2013年10月14日
完成日期2017年5月19日
结果公布日2018年6月19日

摘要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of apalutamide in adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.

Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)

Up to approximately 43 Months · Months

Placebo16.20 Months
Apalutamide40.51 Months
Placebo15.70 Months
Apalutamide40.51 Months
p-value<0.0001
Hazard Ratio (HR)0.280 (95% CI 0.227–0.346)

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