A Study of Apalutamide (ARN-509) in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
3期
进行中(已停止招募)
NCT01946204
| 适应症 | Prostatic Neoplasms |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Aragon Pharmaceuticals, Inc. |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 1,207 人 |
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| 干预(药物) | Apalutamide |
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| 开始日期 | 2013年10月14日 |
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| 完成日期 | 2017年5月19日 |
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| 结果公布日 | 2018年6月19日 |
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摘要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of apalutamide in adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.
Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Up to approximately 43 Months · Months
| Placebo | 16.20 Months |
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| Apalutamide | 40.51 Months |
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| Placebo | 15.70 Months |
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| Apalutamide | 40.51 Months |
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| p-value | <0.0001 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.280 (95% CI 0.227–0.346) |
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