A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT05123703
| Заболевание | Relapsing-remitting Multiple Sclerosis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Hoffmann-La Roche |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 188 участн. |
|---|
| Вмешательство | Ocrelizumab, Ocrelizumab Placebo, Fingolimod, Fingolimod Placebo |
|---|
| Дата начала | 19.05.2022 |
|---|
| Дата завершения | 9.06.2025 |
|---|
| Публикация результатов | 15.07.2026 |
|---|
Кратко
This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with RRMS aged between 10 and \< 18 years over a flexible duration. The double-blind period will last until after the last participant randomized has completed 24 weeks.
Protocol-defined Annualized Relapse Rate (ARR)
Up to after the last participant randomized completed 24 weeks since first study treatment administration (up to approximately 160 weeks) · relapses per patient-year
| Ocrelizumab | 0.070 relapses per patient-year |
|---|
| Fingolimod | 0.135 relapses per patient-year |
|---|
| Adjusted Rate Ratio | 0.517 (95% CI 0.193–1.329) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.