BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS)

Фаза 3 Идёт, набор закрыт NCT05123703

ЗаболеваниеRelapsing-remitting Multiple Sclerosis
ФазаФаза 3
СпонсорHoffmann-La Roche
СтатусИдёт, набор закрыт
Участники188 участн.
ВмешательствоOcrelizumab, Ocrelizumab Placebo, Fingolimod, Fingolimod Placebo
Дата начала19.05.2022
Дата завершения9.06.2025
Публикация результатов15.07.2026

Кратко

This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with RRMS aged between 10 and \< 18 years over a flexible duration. The double-blind period will last until after the last participant randomized has completed 24 weeks.

Protocol-defined Annualized Relapse Rate (ARR)

Up to after the last participant randomized completed 24 weeks since first study treatment administration (up to approximately 160 weeks) · relapses per patient-year

Ocrelizumab0.070 relapses per patient-year
Fingolimod0.135 relapses per patient-year
Adjusted Rate Ratio0.517 (95% CI 0.193–1.329)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.