A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
第3相
実施中(募集終了)
NCT05123703
| 対象疾患 | Relapsing-remitting Multiple Sclerosis |
|---|
| 相 | 第3相 |
|---|
| スポンサー | Hoffmann-La Roche |
|---|
| ステータス | 実施中(募集終了) |
|---|
| 参加者数 | 188 名 |
|---|
| 介入(薬剤) | Ocrelizumab, Ocrelizumab Placebo, Fingolimod, Fingolimod Placebo |
|---|
| 開始日 | 2022年5月19日 |
|---|
| 完了日 | 2025年6月9日 |
|---|
| 結果公開日 | 2026年7月15日 |
|---|
概要
This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with RRMS aged between 10 and \< 18 years over a flexible duration. The double-blind period will last until after the last participant randomized has completed 24 weeks.
Protocol-defined Annualized Relapse Rate (ARR)
Up to after the last participant randomized completed 24 weeks since first study treatment administration (up to approximately 160 weeks) · relapses per patient-year
| Ocrelizumab | 0.070 relapses per patient-year |
|---|
| Fingolimod | 0.135 relapses per patient-year |
|---|
| Adjusted Rate Ratio | 0.517 (95% CI 0.193–1.329) |
BENITIONS で見る
ClinicalTrials.gov の原文を見る
同じ疾患の他の治験
すべての治験
このページは ClinicalTrials.gov の公開データをまとめたものです。医学的助言ではなく、投資助言でもありません。必ず専門医にご相談ください。