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A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS)

第3相 実施中(募集終了) NCT05123703

対象疾患Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
第3相
スポンサーHoffmann-La Roche
ステータス実施中(募集終了)
参加者数188 名
介入(薬剤)Ocrelizumab, Ocrelizumab Placebo, Fingolimod, Fingolimod Placebo
開始日2022年5月19日
完了日2025年6月9日
結果公開日2026年7月15日

概要

This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with RRMS aged between 10 and \< 18 years over a flexible duration. The double-blind period will last until after the last participant randomized has completed 24 weeks.

Protocol-defined Annualized Relapse Rate (ARR)

Up to after the last participant randomized completed 24 weeks since first study treatment administration (up to approximately 160 weeks) · relapses per patient-year

Ocrelizumab0.070 relapses per patient-year
Fingolimod0.135 relapses per patient-year
Adjusted Rate Ratio0.517 (95% CI 0.193–1.329)

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