BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)

Фаза 3 Идёт, набор закрыт NCT04548999

ЗаболеваниеMultiple Sclerosis
ФазаФаза 3
СпонсорHoffmann-La Roche
СтатусИдёт, набор закрыт
Участники769 участн.
ВмешательствоOcrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
Дата начала3.12.2020
Дата завершения30.06.2025
Публикация результатов24.07.2026

Кратко

This is a randomized, double blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with PPMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4.5 years · weeks

Ocrelizumab 600 mg158.7 weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg169.0 weeks
p-value0.6376
Hazard Ratio (HR)0.95 (95% CI 0.76–1.18)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.