BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis

Фаза 3 Идёт, набор закрыт NCT04221477

ЗаболеваниеLupus Nephritis
ФазаФаза 3
СпонсорHoffmann-La Roche
СтатусИдёт, набор закрыт
Участники271 участн.
ВмешательствоObinutuzumab, MMF, Prednisone, Methylprednisolone, Acetaminophen
Дата начала10.08.2020
Дата завершения15.08.2024
Публикация результатов6.11.2025

Кратко

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.

Percentage of Participants With Complete Renal Response (CRR)

At Week 76 · percentage of participants

Obinutuzumab46.4 percentage of participants
Placebo33.1 percentage of participants
p-value0.0232
Adjusted Difference13.40 (95% CI 1.95–24.84)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.