A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT04221477
| Заболевание | Lupus Nephritis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Hoffmann-La Roche |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 271 участн. |
|---|
| Вмешательство | Obinutuzumab, MMF, Prednisone, Methylprednisolone, Acetaminophen |
|---|
| Дата начала | 10.08.2020 |
|---|
| Дата завершения | 15.08.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 6.11.2025 |
|---|
Кратко
This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.
Percentage of Participants With Complete Renal Response (CRR)
At Week 76 · percentage of participants
| Obinutuzumab | 46.4 percentage of participants |
|---|
| Placebo | 33.1 percentage of participants |
|---|
| p-value | 0.0232 |
| Adjusted Difference | 13.40 (95% CI 1.95–24.84) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.