Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
Фаза 2
Завершено
NCT03742037
| Заболевание | Systemic Lupus Erythematosus |
|---|
| Фаза | Фаза 2 |
|---|
| Спонсор | Viatris Innovation GmbH |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 427 участн. |
|---|
| Вмешательство | Cenerimod 0.5 mg, Cenerimod 1 mg, Cenerimod 2 mg, Cenerimod 4 mg, cenerimod 2 mg (ex-4 mg) |
|---|
| Дата начала | 21.12.2018 |
|---|
| Дата завершения | 31.08.2021 |
|---|
| Публикация результатов | 22.09.2023 |
|---|
Кратко
The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of 4 doses of cenerimod versus placebo in adult subjects with systemic lupus erythematosus (SLE).
Change From Baseline to Month 6 in the Modified Systemic Lupus Erythematosus Activity Index 2000 (mSLEDAI-2K) Score
Baseline (Day 1) and Month 6 · score on a scale
| Cenerimod 0.5 mg | -3.2 score on a scale |
|---|
| Cenerimod 1 mg | -3.41 score on a scale |
|---|
| Cenerimod 2 mg | -2.84 score on a scale |
|---|
| Cenerimod 4 mg | -4.04 score on a scale |
|---|
| Placebo | -2.85 score on a scale |
|---|
| p-value | 0.4749 |
|---|
| LS mean difference to placebo | -0.39 (95% CI -1.45–0.68) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.