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A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis

第3相 実施中(募集終了) NCT04221477

対象疾患Lupus Nephritis
第3相
スポンサーHoffmann-La Roche
ステータス実施中(募集終了)
参加者数271 名
介入(薬剤)Obinutuzumab, MMF, Prednisone, Methylprednisolone, Acetaminophen
開始日2020年8月10日
完了日2024年8月15日
結果公開日2025年11月6日

概要

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.

Percentage of Participants With Complete Renal Response (CRR)

At Week 76 · percentage of participants

Obinutuzumab46.4 percentage of participants
Placebo33.1 percentage of participants
p-value0.0232
Adjusted Difference13.40 (95% CI 1.95–24.84)

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