A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis
3期
进行中(已停止招募)
NCT04221477
| 适应症 | Lupus Nephritis |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Hoffmann-La Roche |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 271 人 |
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| 干预(药物) | Obinutuzumab, MMF, Prednisone, Methylprednisolone, Acetaminophen |
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| 开始日期 | 2020年8月10日 |
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| 完成日期 | 2024年8月15日 |
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| 结果公布日 | 2025年11月6日 |
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摘要
This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.
Percentage of Participants With Complete Renal Response (CRR)
At Week 76 · percentage of participants
| Obinutuzumab | 46.4 percentage of participants |
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| Placebo | 33.1 percentage of participants |
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| p-value | 0.0232 |
| Adjusted Difference | 13.40 (95% CI 1.95–24.84) |
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