A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04221477
| 대상 질환 | Lupus Nephritis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 271 명 |
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| 중재(약물) | Obinutuzumab, MMF, Prednisone, Methylprednisolone, Acetaminophen |
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| 시작일 | 2020년 8월 10일 |
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| 완료일 | 2024년 8월 15일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 11월 6일 |
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요약
This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.
Percentage of Participants With Complete Renal Response (CRR)
At Week 76 · percentage of participants
| Obinutuzumab | 46.4 percentage of participants |
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| Placebo | 33.1 percentage of participants |
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| p-value | 0.0232 |
| Adjusted Difference | 13.40 (95% CI 1.95–24.84) |
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