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A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis

3상 진행 중(모집 완료) NCT04221477

대상 질환Lupus Nephritis
임상 단계3상
스폰서Hoffmann-La Roche
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수271 명
중재(약물)Obinutuzumab, MMF, Prednisone, Methylprednisolone, Acetaminophen
시작일2020년 8월 10일
완료일2024년 8월 15일
결과 공개일2025년 11월 6일

요약

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.

Percentage of Participants With Complete Renal Response (CRR)

At Week 76 · percentage of participants

Obinutuzumab46.4 percentage of participants
Placebo33.1 percentage of participants
p-value0.0232
Adjusted Difference13.40 (95% CI 1.95–24.84)

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