Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® in the Treatment of Sialorrhea in Adult Subjects
Фаза 3
Завершено
NCT01994109
| Заболевание | Sialorrhea |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of US WorldMeds, LLC |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 187 участн. |
|---|
| Вмешательство | MYOBLOC |
|---|
| Дата начала | 11.2013 |
|---|
| Дата завершения | 01.2016 |
|---|
| Публикация результатов | 15.08.2019 |
|---|
Кратко
This study will evaluate the efficacy and safety of MYOBLOC in the treatment of Sialorrhea (drooling), which can be a symptom of many disease conditions. MYOBLOC will be injected directly into the salivary glands. MYOBLOC has been shown in previous trials to safely decrease saliva production, thereby demonstrating its potential as a safe and effective treatment for troublesome sialorrhea.
Unstimulated Salivary Flow Rate (USFR) at Week 4 Post-injection Visit (Part A)
4 Weeks · g/minute
| MYOBLOC 2500 U | -0.37 ± 0.03 g/minute |
|---|
| MYOBLOC 3500 U | -0.36 ± 0.03 g/minute |
|---|
| Placebo | -0.07 ± 0.03 g/minute |
|---|
Clinical Global Impression Change (CGI-C) at Week 4 Post-injection (Part A)
4 weeks · score on a scale
| MYOBLOC 2500 U | 2.38 ± 0.12 score on a scale |
|---|
| MYOBLOC 3500 U | 2.45 ± 0.12 score on a scale |
|---|
| Placebo | 3.59 ± 0.13 score on a scale |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.