BENITIONSClinical Trial Intelligence

Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® in the Treatment of Sialorrhea in Adult Subjects

Фаза 3 Завершено NCT01994109

ЗаболеваниеSialorrhea
ФазаФаза 3
СпонсорSolstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of US WorldMeds, LLC
СтатусЗавершено
Участники187 участн.
ВмешательствоMYOBLOC
Дата начала11.2013
Дата завершения01.2016
Публикация результатов15.08.2019

Кратко

This study will evaluate the efficacy and safety of MYOBLOC in the treatment of Sialorrhea (drooling), which can be a symptom of many disease conditions. MYOBLOC will be injected directly into the salivary glands. MYOBLOC has been shown in previous trials to safely decrease saliva production, thereby demonstrating its potential as a safe and effective treatment for troublesome sialorrhea.

Unstimulated Salivary Flow Rate (USFR) at Week 4 Post-injection Visit (Part A)

4 Weeks · g/minute

MYOBLOC 2500 U-0.37 ± 0.03 g/minute
MYOBLOC 3500 U-0.36 ± 0.03 g/minute
Placebo-0.07 ± 0.03 g/minute
p-value<0.0001

Clinical Global Impression Change (CGI-C) at Week 4 Post-injection (Part A)

4 weeks · score on a scale

MYOBLOC 2500 U2.38 ± 0.12 score on a scale
MYOBLOC 3500 U2.45 ± 0.12 score on a scale
Placebo3.59 ± 0.13 score on a scale
p-value<0.0001

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.