Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® in the Treatment of Sialorrhea in Adult Subjects
3상
완료
NCT01994109
| 대상 질환 | Sialorrhea |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of US WorldMeds, LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 187 명 |
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| 중재(약물) | MYOBLOC |
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| 시작일 | 2013년 11월 |
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| 완료일 | 2016년 1월 |
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| 결과 공개일 | 2019년 8월 15일 |
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요약
This study will evaluate the efficacy and safety of MYOBLOC in the treatment of Sialorrhea (drooling), which can be a symptom of many disease conditions. MYOBLOC will be injected directly into the salivary glands. MYOBLOC has been shown in previous trials to safely decrease saliva production, thereby demonstrating its potential as a safe and effective treatment for troublesome sialorrhea.
Unstimulated Salivary Flow Rate (USFR) at Week 4 Post-injection Visit (Part A)
4 Weeks · g/minute
| MYOBLOC 2500 U | -0.37 ± 0.03 g/minute |
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| MYOBLOC 3500 U | -0.36 ± 0.03 g/minute |
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| Placebo | -0.07 ± 0.03 g/minute |
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Clinical Global Impression Change (CGI-C) at Week 4 Post-injection (Part A)
4 weeks · score on a scale
| MYOBLOC 2500 U | 2.38 ± 0.12 score on a scale |
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| MYOBLOC 3500 U | 2.45 ± 0.12 score on a scale |
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| Placebo | 3.59 ± 0.13 score on a scale |
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