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Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® in the Treatment of Sialorrhea in Adult Subjects

3상 완료 NCT01994109

대상 질환Sialorrhea
임상 단계3상
스폰서Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of US WorldMeds, LLC
상태완료
참여자 수187 명
중재(약물)MYOBLOC
시작일2013년 11월
완료일2016년 1월
결과 공개일2019년 8월 15일

요약

This study will evaluate the efficacy and safety of MYOBLOC in the treatment of Sialorrhea (drooling), which can be a symptom of many disease conditions. MYOBLOC will be injected directly into the salivary glands. MYOBLOC has been shown in previous trials to safely decrease saliva production, thereby demonstrating its potential as a safe and effective treatment for troublesome sialorrhea.

Unstimulated Salivary Flow Rate (USFR) at Week 4 Post-injection Visit (Part A)

4 Weeks · g/minute

MYOBLOC 2500 U-0.37 ± 0.03 g/minute
MYOBLOC 3500 U-0.36 ± 0.03 g/minute
Placebo-0.07 ± 0.03 g/minute
p-value<0.0001

Clinical Global Impression Change (CGI-C) at Week 4 Post-injection (Part A)

4 weeks · score on a scale

MYOBLOC 2500 U2.38 ± 0.12 score on a scale
MYOBLOC 3500 U2.45 ± 0.12 score on a scale
Placebo3.59 ± 0.13 score on a scale
p-value<0.0001

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