BENITIONSClinical Trial Intelligence

Expanded Controlled Study of Safety and Efficacy of MCI-186 in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

Фаза 3 Завершено NCT00424463

ЗаболеваниеAmyotrophic Lateral Sclerosis
ФазаФаза 3
СпонсорShionogi
СтатусЗавершено
Участники181 участн.
ВмешательствоMCI-186, Placebo of MCI-186
Дата начала31.01.2007
Дата завершения31.05.2009
Публикация результатов4.06.2018

Кратко

This is a long-term, double-blind, placebo-controlled study of MCI-186 to treat ALS. This study is the long-term extension of Study NCT00330681; Study NCT00330681 is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo control, parallel assignment, 24-week study in the treatment of ALS. The objectives of this study are to assess the efficacy and safety of long-term intermittent therapy with 60 mg MCI-186 to ALS patients.

Change From Baseline in Revised ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) Score in Full Analysis Set (FAS) Population at 24 Weeks

baseline (seventh cycle) and at 24 week (twelfth cycle) · units on a scale

MCI-186 - Placebo of MCI-186-5.5 ± 4.6 units on a scale
MCI-186 - MCI-186-4.2 ± 4 units on a scale
Placebo of MCI-186 - MCI-186-5.4 ± 4.5 units on a scale

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.