Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® in the Treatment of Sialorrhea in Adult Subjects
第3相
完了
NCT01994109
| 対象疾患 | Sialorrhea |
|---|
| 相 | 第3相 |
|---|
| スポンサー | Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of US WorldMeds, LLC |
|---|
| ステータス | 完了 |
|---|
| 参加者数 | 187 名 |
|---|
| 介入(薬剤) | MYOBLOC |
|---|
| 開始日 | 2013年11月 |
|---|
| 完了日 | 2016年1月 |
|---|
| 結果公開日 | 2019年8月15日 |
|---|
概要
This study will evaluate the efficacy and safety of MYOBLOC in the treatment of Sialorrhea (drooling), which can be a symptom of many disease conditions. MYOBLOC will be injected directly into the salivary glands. MYOBLOC has been shown in previous trials to safely decrease saliva production, thereby demonstrating its potential as a safe and effective treatment for troublesome sialorrhea.
Unstimulated Salivary Flow Rate (USFR) at Week 4 Post-injection Visit (Part A)
4 Weeks · g/minute
| MYOBLOC 2500 U | -0.37 ± 0.03 g/minute |
|---|
| MYOBLOC 3500 U | -0.36 ± 0.03 g/minute |
|---|
| Placebo | -0.07 ± 0.03 g/minute |
|---|
Clinical Global Impression Change (CGI-C) at Week 4 Post-injection (Part A)
4 weeks · score on a scale
| MYOBLOC 2500 U | 2.38 ± 0.12 score on a scale |
|---|
| MYOBLOC 3500 U | 2.45 ± 0.12 score on a scale |
|---|
| Placebo | 3.59 ± 0.13 score on a scale |
|---|
BENITIONS で見る
ClinicalTrials.gov の原文を見る
同じ疾患の他の治験
すべての治験
このページは ClinicalTrials.gov の公開データをまとめたものです。医学的助言ではなく、投資助言でもありません。必ず専門医にご相談ください。