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A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)

第3相 実施中(募集終了) NCT04548999

対象疾患Multiple Sclerosis
第3相
スポンサーHoffmann-La Roche
ステータス実施中(募集終了)
参加者数769 名
介入(薬剤)Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
開始日2020年12月3日
完了日2025年6月30日
結果公開日2026年7月24日

概要

This is a randomized, double blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with PPMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4.5 years · weeks

Ocrelizumab 600 mg158.7 weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg169.0 weeks
p-value0.6376
Hazard Ratio (HR)0.95 (95% CI 0.76–1.18)

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