BENITIONSClinical Trial Intelligence

High Resolution, 18F-PSMA PET-MRI Before Prostate Cancer HIFU or Radical Prostatectomy

2상 조기 종료 NCT04461509

대상 질환Prostatic Neoplasms, Genital Neoplasms, Male, Urogenital Neoplasms, Neoplasms by Site
임상 단계2상
스폰서Alessandro D'Agnolo
상태조기 종료
참여자 수62 명
중재(약물)18F-PSMA
시작일2021년 4월 6일
완료일2024년 9월 3일
결과 공개일2025년 5월 29일

요약

This prospective trial aims to determine if enhanced prostate imaging using two novel imaging technologies (high resolution DWI and 18F-PSMA PET-MRI) will detect prostate cancers not seen on standard multiparametric prostate MRI in patients considered candidates for focal HIFU.

Primary Endpoint (HIFU): Identification of New Cancers

At time of pre-HIFU biopsy · biopsy-proven cancerous zones

ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA85 biopsy-proven cancerous zones
ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA49 biopsy-proven cancerous zones

Primary Endpoint (HIFU):

preoperative PET-hrMRI prior to prostatectomy, less than 3 weeks before surgery · Participants

Arm 1 Focal High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU)8 Participants

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