High Resolution, 18F-PSMA PET-MRI Before Prostate Cancer HIFU or Radical Prostatectomy
2상
조기 종료
NCT04461509
| 대상 질환 | Prostatic Neoplasms, Genital Neoplasms, Male, Urogenital Neoplasms, Neoplasms by Site |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Alessandro D'Agnolo |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 62 명 |
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| 중재(약물) | 18F-PSMA |
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| 시작일 | 2021년 4월 6일 |
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| 완료일 | 2024년 9월 3일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 5월 29일 |
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요약
This prospective trial aims to determine if enhanced prostate imaging using two novel imaging technologies (high resolution DWI and 18F-PSMA PET-MRI) will detect prostate cancers not seen on standard multiparametric prostate MRI in patients considered candidates for focal HIFU.
Primary Endpoint (HIFU): Identification of New Cancers
At time of pre-HIFU biopsy · biopsy-proven cancerous zones
| ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA | 85 biopsy-proven cancerous zones |
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| ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA | 49 biopsy-proven cancerous zones |
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Primary Endpoint (HIFU):
preoperative PET-hrMRI prior to prostatectomy, less than 3 weeks before surgery · Participants
| Arm 1 Focal High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) | 8 Participants |
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