BENITIONSClinical Trial Intelligence

High Resolution, 18F-PSMA PET-MRI Before Prostate Cancer HIFU or Radical Prostatectomy

第2相 早期終了 NCT04461509

対象疾患Prostatic Neoplasms, Genital Neoplasms, Male, Urogenital Neoplasms, Neoplasms by Site
第2相
スポンサーAlessandro D'Agnolo
ステータス早期終了
参加者数62 名
介入(薬剤)18F-PSMA
開始日2021年4月6日
完了日2024年9月3日
結果公開日2025年5月29日

概要

This prospective trial aims to determine if enhanced prostate imaging using two novel imaging technologies (high resolution DWI and 18F-PSMA PET-MRI) will detect prostate cancers not seen on standard multiparametric prostate MRI in patients considered candidates for focal HIFU.

Primary Endpoint (HIFU): Identification of New Cancers

At time of pre-HIFU biopsy · biopsy-proven cancerous zones

ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA85 biopsy-proven cancerous zones
ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA49 biopsy-proven cancerous zones

Primary Endpoint (HIFU):

preoperative PET-hrMRI prior to prostatectomy, less than 3 weeks before surgery · Participants

Arm 1 Focal High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU)8 Participants

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