High Resolution, 18F-PSMA PET-MRI Before Prostate Cancer HIFU or Radical Prostatectomy
2期
提前终止
NCT04461509
| 适应症 | Prostatic Neoplasms, Genital Neoplasms, Male, Urogenital Neoplasms, Neoplasms by Site |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Alessandro D'Agnolo |
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| 状态 | 提前终止 |
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| 受试者人数 | 62 人 |
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| 干预(药物) | 18F-PSMA |
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| 开始日期 | 2021年4月6日 |
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| 完成日期 | 2024年9月3日 |
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| 结果公布日 | 2025年5月29日 |
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摘要
This prospective trial aims to determine if enhanced prostate imaging using two novel imaging technologies (high resolution DWI and 18F-PSMA PET-MRI) will detect prostate cancers not seen on standard multiparametric prostate MRI in patients considered candidates for focal HIFU.
Primary Endpoint (HIFU): Identification of New Cancers
At time of pre-HIFU biopsy · biopsy-proven cancerous zones
| ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA | 85 biopsy-proven cancerous zones |
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| ARM 1 (HIFU) - 18F-PSMA | 49 biopsy-proven cancerous zones |
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Primary Endpoint (HIFU):
preoperative PET-hrMRI prior to prostatectomy, less than 3 weeks before surgery · Participants
| Arm 1 Focal High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) | 8 Participants |
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