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SPYRAL HTN-ON MED Study of Renal Denervation With the Symplicity Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System

該当なし 完了 NCT02439775

対象疾患Hypertension, Vascular Diseases, Cardiovascular Diseases
該当なし
スポンサーMedtronic Vascular
ステータス完了
参加者数337 名
介入(薬剤)Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system, Sham Procedure
開始日2015年7月22日
完了日2022年8月18日
結果公開日2023年9月15日

概要

The purpose of this study is to test the hypothesis that renal denervation decreases blood pressure and is safe when studied in the presence of up to three standard antihypertensive medications.

Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)

From baseline to 6 months post-procedure · mm Hg

Renal Denervation-6.5 ± 10.7 mm Hg
Sham Procedure-4.5 ± 10.3 mm Hg

Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events

From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis) · Participants

Renal Denervation204 Participants
Sham Procedure130 Participants
Renal Denervation2 Participants
Sham Procedure1 Participants

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