SPYRAL HTN-ON MED Study of Renal Denervation With the Symplicity Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System
該当なし
完了
NCT02439775
| 対象疾患 | Hypertension, Vascular Diseases, Cardiovascular Diseases |
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| 相 | 該当なし |
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| スポンサー | Medtronic Vascular |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 337 名 |
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| 介入(薬剤) | Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system, Sham Procedure |
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| 開始日 | 2015年7月22日 |
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| 完了日 | 2022年8月18日 |
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| 結果公開日 | 2023年9月15日 |
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概要
The purpose of this study is to test the hypothesis that renal denervation decreases blood pressure and is safe when studied in the presence of up to three standard antihypertensive medications.
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From baseline to 6 months post-procedure · mm Hg
| Renal Denervation | -6.5 ± 10.7 mm Hg |
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| Sham Procedure | -4.5 ± 10.3 mm Hg |
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Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis) · Participants
| Renal Denervation | 204 Participants |
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| Sham Procedure | 130 Participants |
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| Renal Denervation | 2 Participants |
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| Sham Procedure | 1 Participants |
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