BENITIONSClinical Trial Intelligence

Vaccine Therapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Advanced Colon Polyps

2상 진행 중(모집 완료) NCT02134925

대상 질환Colorectal Adenoma, Colorectal Carcinoma, Colorectal Conventional Adenoma With Severe Dysplasia, Colorectal Tubulovillous Adenoma
임상 단계2상
스폰서National Cancer Institute (NCI)
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수110 명
중재(약물)Laboratory Biomarker Analysis, MUC1 Peptide-Poly-ICLC Vaccine, Quality-of-Life Assessment, Saline
시작일2014년 6월 23일
완료일2017년 1월 27일
결과 공개일2018년 5월 18일

요약

This randomized phase II clinical trial studies how well MUC1 peptide-poly-ICLC adjuvant vaccine works in treating patients with newly diagnosed advanced colon polyps (adenomatous polyps). Adenomatous polyps are growths in the colon that may develop into colorectal cancer over time. Vaccines made from peptides may help the body build an effective immune response to kill polyp cells. MUC1 peptide-poly-ICLC adjuvant vaccine may also prevent the recurrence of adenomatous polyps and may prevent the development of colorectal cancer.

Change in Anti-MUC1 Immunoglobulin G (IgG) Levels as Determined by Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Week 0 to week 12 · IgG ratio

Arm I (MUC1 Peptide-poly-ICLC Adjuvant Vaccine)1.2 IgG ratio
Arm II (Placebo)1.0 IgG ratio
p-value0.0004

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