Vaccine Therapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Advanced Colon Polyps
第2相
実施中(募集終了)
NCT02134925
| 対象疾患 | Colorectal Adenoma, Colorectal Carcinoma, Colorectal Conventional Adenoma With Severe Dysplasia, Colorectal Tubulovillous Adenoma |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | National Cancer Institute (NCI) |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 110 名 |
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| 介入(薬剤) | Laboratory Biomarker Analysis, MUC1 Peptide-Poly-ICLC Vaccine, Quality-of-Life Assessment, Saline |
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| 開始日 | 2014年6月23日 |
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| 完了日 | 2017年1月27日 |
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| 結果公開日 | 2018年5月18日 |
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概要
This randomized phase II clinical trial studies how well MUC1 peptide-poly-ICLC adjuvant vaccine works in treating patients with newly diagnosed advanced colon polyps (adenomatous polyps). Adenomatous polyps are growths in the colon that may develop into colorectal cancer over time. Vaccines made from peptides may help the body build an effective immune response to kill polyp cells. MUC1 peptide-poly-ICLC adjuvant vaccine may also prevent the recurrence of adenomatous polyps and may prevent the development of colorectal cancer.
Change in Anti-MUC1 Immunoglobulin G (IgG) Levels as Determined by Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Week 0 to week 12 · IgG ratio
| Arm I (MUC1 Peptide-poly-ICLC Adjuvant Vaccine) | 1.2 IgG ratio |
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| Arm II (Placebo) | 1.0 IgG ratio |
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