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A Study of Apalutamide (ARN-509) in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

第3相 実施中(募集終了) NCT01946204

対象疾患Prostatic Neoplasms
第3相
スポンサーAragon Pharmaceuticals, Inc.
ステータス実施中(募集終了)
参加者数1,207 名
介入(薬剤)Apalutamide
開始日2013年10月14日
完了日2017年5月19日
結果公開日2018年6月19日

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of apalutamide in adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.

Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)

Up to approximately 43 Months · Months

Placebo16.20 Months
Apalutamide40.51 Months
Placebo15.70 Months
Apalutamide40.51 Months
p-value<0.0001
Hazard Ratio (HR)0.280 (95% CI 0.227–0.346)

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