A Study of Apalutamide (ARN-509) in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
第3相
実施中(募集終了)
NCT01946204
| 対象疾患 | Prostatic Neoplasms |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Aragon Pharmaceuticals, Inc. |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 1,207 名 |
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| 介入(薬剤) | Apalutamide |
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| 開始日 | 2013年10月14日 |
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| 完了日 | 2017年5月19日 |
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| 結果公開日 | 2018年6月19日 |
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概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of apalutamide in adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.
Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Up to approximately 43 Months · Months
| Placebo | 16.20 Months |
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| Apalutamide | 40.51 Months |
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| Placebo | 15.70 Months |
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| Apalutamide | 40.51 Months |
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| p-value | <0.0001 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.280 (95% CI 0.227–0.346) |
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