Dose-escalation Study of Combination BMS-936558 (MDX-1106) and Ipilimumab in Subjects With Unresectable Stage III or Stage IV Malignant Melanoma
1상
완료
NCT01024231
| 대상 질환 | Malignant Melanoma |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Bristol-Myers Squibb |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 127 명 |
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| 중재(약물) | BMS-936558 (MDX1106-04), Ipilimumab |
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| 시작일 | 2009년 12월 14일 |
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| 완료일 | 2014년 2월 4일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 3월 22일 |
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요약
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of treatment with BMS-936558 (MDX-1106) in combination with Ipilimumab (BMS-734016) when given at the same time or as a sequenced regimen in subjects with unresectable Stage III or Stage IV malignant melanoma (MEL)
Number of Participants With an Adverse Event (AE)
Up to 3 years · Participants
| Cohort 1 | 14 Participants |
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| Cohort 2 | 17 Participants |
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| Cohort 2a | 16 Participants |
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| Cohort 3 | 6 Participants |
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| Any BMS and Ipi Combo | 53 Participants |
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| Cohort 6 | 17 Participants |
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Number of Participants With a Serious Adverse Event (AE)
Up to 3 years · Participants
| Cohort 1 | 10 Participants |
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| Cohort 2 | 15 Participants |
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| Cohort 2a | 10 Participants |
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| Cohort 3 | 5 Participants |
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| Any BMS and Ipi Combo | 40 Participants |
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| Cohort 6 | 9 Participants |
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Number of Participants With an Adverse Event (AE) Which Lead to Discontinuation
Up to 3 years · Participants
| Cohort 1 | 2 Participants |
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| Cohort 2 | 8 Participants |
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| Cohort 2a | 5 Participants |
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| Cohort 3 | 1 Participants |
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| Any BMS and Ipi Combo | 16 Participants |
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| Cohort 6 | 5 Participants |
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