BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study to Compare the Administration of Pembrolizumab After Surgery Versus Administration Both Before and After Surgery for High-Risk Melanoma

2상 진행 중(모집 완료) NCT03698019

대상 질환Acral Lentiginous Melanoma, Clinical Stage III Cutaneous Melanoma AJCC v8, Clinical Stage IV Cutaneous Melanoma AJCC v8, Mucosal Melanoma
임상 단계2상
스폰서National Cancer Institute (NCI)
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수313 명
중재(약물)Biospecimen Collection, Computed Tomography, Magnetic Resonance Imaging, Pembrolizumab, Therapeutic Conventional Surgery
시작일2019년 2월 15일
완료일2022년 9월 1일
결과 공개일2023년 11월 21일

요약

This phase II trial studies how pembrolizumab works before and after surgery in treating patients with stage III-IV high-risk melanoma. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving pembrolizumab before and after surgery may work better compared to after surgery alone in treating melanoma.

Two-Year Event-Free Survival Rate

2 years · percentage of participants

Arm I (Adjuvant Pembrolizumab)49 percentage of participants
Arm II (Adjuvant and Neoadjuvant Pembrolizumab)72 percentage of participants
p-value0.004
Hazard Ratio (HR)0.64

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