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Open-label Study of Belimumab Plus Standard Therapy in Chinese Pediatric Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

第4相 完了 NCT04908865

対象疾患Systemic Lupus Erythematosus
第4相
スポンサーGlaxoSmithKline
ステータス完了
参加者数67 名
介入(薬剤)Belimumab, Standard therapy
開始日2021年10月21日
完了日2024年5月23日
結果公開日2025年7月23日

概要

This study will be conducted to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of belimumab administered in combination with background standard therapy in pediatric participants with active SLE.

Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs) Through Week 52

Up to Week 52 · Participants

Belimumab0 Participants
Belimumab0 Participants
Belimumab2 Participants
Belimumab0 Participants

Number of Participants With Greater Than Equal to (>=) 4 Points Reduction From Baseline to Week 52 in Safety of Estrogen in Lupus National Assessment - Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI) Score

Baseline (Day 0) and Week 52 · Participants

Belimumab44 Participants

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