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Open-label Study of Belimumab Plus Standard Therapy in Chinese Pediatric Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

4상 완료 NCT04908865

대상 질환Systemic Lupus Erythematosus
임상 단계4상
스폰서GlaxoSmithKline
상태완료
참여자 수67 명
중재(약물)Belimumab, Standard therapy
시작일2021년 10월 21일
완료일2024년 5월 23일
결과 공개일2025년 7월 23일

요약

This study will be conducted to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of belimumab administered in combination with background standard therapy in pediatric participants with active SLE.

Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs) Through Week 52

Up to Week 52 · Participants

Belimumab0 Participants
Belimumab0 Participants
Belimumab2 Participants
Belimumab0 Participants

Number of Participants With Greater Than Equal to (>=) 4 Points Reduction From Baseline to Week 52 in Safety of Estrogen in Lupus National Assessment - Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI) Score

Baseline (Day 0) and Week 52 · Participants

Belimumab44 Participants

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