Open-label Study of Belimumab Plus Standard Therapy in Chinese Pediatric Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
4상
완료
NCT04908865
| 대상 질환 | Systemic Lupus Erythematosus |
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| 임상 단계 | 4상 |
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| 스폰서 | GlaxoSmithKline |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 67 명 |
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| 중재(약물) | Belimumab, Standard therapy |
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| 시작일 | 2021년 10월 21일 |
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| 완료일 | 2024년 5월 23일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 23일 |
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요약
This study will be conducted to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of belimumab administered in combination with background standard therapy in pediatric participants with active SLE.
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs) Through Week 52
Up to Week 52 · Participants
| Belimumab | 0 Participants |
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| Belimumab | 0 Participants |
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| Belimumab | 2 Participants |
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| Belimumab | 0 Participants |
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Number of Participants With Greater Than Equal to (>=) 4 Points Reduction From Baseline to Week 52 in Safety of Estrogen in Lupus National Assessment - Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI) Score
Baseline (Day 0) and Week 52 · Participants
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