Open-label Study of Belimumab Plus Standard Therapy in Chinese Pediatric Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
4期
已完成
NCT04908865
| 适应症 | Systemic Lupus Erythematosus |
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| 分期 | 4期 |
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| 申办方 | GlaxoSmithKline |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 67 人 |
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| 干预(药物) | Belimumab, Standard therapy |
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| 开始日期 | 2021年10月21日 |
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| 完成日期 | 2024年5月23日 |
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| 结果公布日 | 2025年7月23日 |
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摘要
This study will be conducted to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of belimumab administered in combination with background standard therapy in pediatric participants with active SLE.
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs) Through Week 52
Up to Week 52 · Participants
| Belimumab | 0 Participants |
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| Belimumab | 0 Participants |
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| Belimumab | 2 Participants |
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| Belimumab | 0 Participants |
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Number of Participants With Greater Than Equal to (>=) 4 Points Reduction From Baseline to Week 52 in Safety of Estrogen in Lupus National Assessment - Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI) Score
Baseline (Day 0) and Week 52 · Participants
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