Pediatric Lupus Trial of Belimumab Plus Background Standard Therapy
第2相
完了
NCT01649765
| 対象疾患 | Systemic Lupus Erythematosus |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | GlaxoSmithKline |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 93 名 |
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| 介入（薬剤） | Belimumab 10 mg/kg |
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| 開始日 | 2012年9月7日 |
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| 完了日 | 2018年1月24日 |
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| 結果公開日 | 2018年8月15日 |
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概要
This is a multi-center study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of belimumab intravenous (IV) in pediatric patients 5 to 17 years of age with active systemic lupus erythematosus
Percentage of Participants With SLE Responder Index (SRI) Response at Week 52
Week 52 · Percentage of participants
| Part A: Placebo | 43.6 Percentage of participants |
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| Part A: Belimumab 10 mg/kg | 52.8 Percentage of participants |
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| Odds Ratio (OR) | 1.49 (95% CI 0.64–3.46) |
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