Pediatric Lupus Trial of Belimumab Plus Background Standard Therapy
2期
已完成
NCT01649765
| 适应症 | Systemic Lupus Erythematosus |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | GlaxoSmithKline |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 93 人 |
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| 干预（药物） | Belimumab 10 mg/kg |
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| 开始日期 | 2012年9月7日 |
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| 完成日期 | 2018年1月24日 |
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| 结果公布日 | 2018年8月15日 |
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摘要
This is a multi-center study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of belimumab intravenous (IV) in pediatric patients 5 to 17 years of age with active systemic lupus erythematosus
Percentage of Participants With SLE Responder Index (SRI) Response at Week 52
Week 52 · Percentage of participants
| Part A: Placebo | 43.6 Percentage of participants |
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| Part A: Belimumab 10 mg/kg | 52.8 Percentage of participants |
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| Odds Ratio (OR) | 1.49 (95% CI 0.64–3.46) |
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