BENITIONSClinical Trial Intelligence

Pediatric Lupus Trial of Belimumab Plus Background Standard Therapy

2상 완료 NCT01649765

대상 질환Systemic Lupus Erythematosus
임상 단계2상
스폰서GlaxoSmithKline
상태완료
참여자 수93 명
중재(약물)Belimumab 10 mg/kg
시작일2012년 9월 7일
완료일2018년 1월 24일
결과 공개일2018년 8월 15일

요약

This is a multi-center study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of belimumab intravenous (IV) in pediatric patients 5 to 17 years of age with active systemic lupus erythematosus

Percentage of Participants With SLE Responder Index (SRI) Response at Week 52

Week 52 · Percentage of participants

Part A: Placebo43.6 Percentage of participants
Part A: Belimumab 10 mg/kg52.8 Percentage of participants
Odds Ratio (OR)1.49 (95% CI 0.64–3.46)

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