Pediatric Lupus Trial of Belimumab Plus Background Standard Therapy
2상
완료
NCT01649765
| 대상 질환 | Systemic Lupus Erythematosus |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | GlaxoSmithKline |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 93 명 |
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| 중재(약물) | Belimumab 10 mg/kg |
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| 시작일 | 2012년 9월 7일 |
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| 완료일 | 2018년 1월 24일 |
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| 결과 공개일 | 2018년 8월 15일 |
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요약
This is a multi-center study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of belimumab intravenous (IV) in pediatric patients 5 to 17 years of age with active systemic lupus erythematosus
Percentage of Participants With SLE Responder Index (SRI) Response at Week 52
Week 52 · Percentage of participants
| Part A: Placebo | 43.6 Percentage of participants |
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| Part A: Belimumab 10 mg/kg | 52.8 Percentage of participants |
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| Odds Ratio (OR) | 1.49 (95% CI 0.64–3.46) |
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