HEALEY ALS Platform Trial - Regimen G DNL343
2/3期
已完成
NCT05842941
| 适应症 | Amyotrophic Lateral Sclerosis |
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| 分期 | 2/3期 |
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| 申办方 | Merit E. Cudkowicz, MD |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 249 人 |
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| 干预（药物） | DNL343, Matching Placebo |
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| 开始日期 | 2023年5月24日 |
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| 完成日期 | 2024年10月29日 |
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| 结果公布日 | 2026年1月28日 |
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摘要
The HEALEY ALS Platform Trial is a perpetual multi-center, multi-regimen clinical trial evaluating the safety and efficacy of investigational products for the treatment of ALS. Regimen G will evaluate the safety and efficacy of a single study drug, DNL343, in participants with ALS.
Disease Progression as Assessed by the ALSFRS-R-Slope
Baseline to 24 Weeks · Percent change
| DNL343 | -0.88 ± 0.062 Percent change |
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| Matching Placebo | -0.84 ± 0.081 Percent change |
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| Disease Rate Ratio | 1.06 (95% CI 0.840–1.351) |
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Mortality Event Rate
Baseline to 24 weeks · Events per month
| DNL343 | 0.007 ± 0.0021 Events per month |
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| Matching Placebo | 0.007 ± 0.0020 Events per month |
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