BENITIONSClinical Trial Intelligence

HEALEY ALS Platform Trial - Regimen G DNL343

第2/3相 完了 NCT05842941

対象疾患Amyotrophic Lateral Sclerosis
第2/3相
スポンサーMerit E. Cudkowicz, MD
ステータス完了
参加者数249 名
介入(薬剤)DNL343, Matching Placebo
開始日2023年5月24日
完了日2024年10月29日
結果公開日2026年1月28日

概要

The HEALEY ALS Platform Trial is a perpetual multi-center, multi-regimen clinical trial evaluating the safety and efficacy of investigational products for the treatment of ALS. Regimen G will evaluate the safety and efficacy of a single study drug, DNL343, in participants with ALS.

Disease Progression as Assessed by the ALSFRS-R-Slope

Baseline to 24 Weeks · Percent change

DNL343-0.88 ± 0.062 Percent change
Matching Placebo-0.84 ± 0.081 Percent change
Disease Rate Ratio1.06 (95% CI 0.840–1.351)

Mortality Event Rate

Baseline to 24 weeks · Events per month

DNL3430.007 ± 0.0021 Events per month
Matching Placebo0.007 ± 0.0020 Events per month

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