HEALEY ALS Platform Trial - Regimen G DNL343
第2/3相
完了
NCT05842941
| 対象疾患 | Amyotrophic Lateral Sclerosis |
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| 相 | 第2/3相 |
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| スポンサー | Merit E. Cudkowicz, MD |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 249 名 |
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| 介入(薬剤) | DNL343, Matching Placebo |
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| 開始日 | 2023年5月24日 |
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| 完了日 | 2024年10月29日 |
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| 結果公開日 | 2026年1月28日 |
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概要
The HEALEY ALS Platform Trial is a perpetual multi-center, multi-regimen clinical trial evaluating the safety and efficacy of investigational products for the treatment of ALS. Regimen G will evaluate the safety and efficacy of a single study drug, DNL343, in participants with ALS.
Disease Progression as Assessed by the ALSFRS-R-Slope
Baseline to 24 Weeks · Percent change
| DNL343 | -0.88 ± 0.062 Percent change |
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| Matching Placebo | -0.84 ± 0.081 Percent change |
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| Disease Rate Ratio | 1.06 (95% CI 0.840–1.351) |
Mortality Event Rate
Baseline to 24 weeks · Events per month
| DNL343 | 0.007 ± 0.0021 Events per month |
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| Matching Placebo | 0.007 ± 0.0020 Events per month |
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