HEALEY ALS Platform Trial - Regimen G DNL343
2/3상
완료
NCT05842941
| 대상 질환 | Amyotrophic Lateral Sclerosis |
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| 임상 단계 | 2/3상 |
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| 스폰서 | Merit E. Cudkowicz, MD |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 249 명 |
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| 중재(약물) | DNL343, Matching Placebo |
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| 시작일 | 2023년 5월 24일 |
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| 완료일 | 2024년 10월 29일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 1월 28일 |
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요약
The HEALEY ALS Platform Trial is a perpetual multi-center, multi-regimen clinical trial evaluating the safety and efficacy of investigational products for the treatment of ALS. Regimen G will evaluate the safety and efficacy of a single study drug, DNL343, in participants with ALS.
Disease Progression as Assessed by the ALSFRS-R-Slope
Baseline to 24 Weeks · Percent change
| DNL343 | -0.88 ± 0.062 Percent change |
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| Matching Placebo | -0.84 ± 0.081 Percent change |
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| Disease Rate Ratio | 1.06 (95% CI 0.840–1.351) |
Mortality Event Rate
Baseline to 24 weeks · Events per month
| DNL343 | 0.007 ± 0.0021 Events per month |
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| Matching Placebo | 0.007 ± 0.0020 Events per month |
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