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Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study of Atrasentan in Subjects With IgA Nephropathy

2期 已完成 NCT05834738

适应症IgA Nephropathy, Immunoglobulin A Nephropathy
分期2期
申办方Novartis Pharmaceuticals
状态已完成
受试者人数54 人
干预(药物)Atrasentan, Atrasentan
开始日期2023年7月20日
完成日期2025年6月30日
结果公布日2026年7月20日

摘要

The ASSIST study was a phase 2, double-blind, placebo-controlled crossover study to evaluate the safety and efficacy of atrasentan vs. placebo in subjects with IgA nephropathy (IgAN) while on background standard of care therapy and an SGLT2 inhibitor (SGLT2i).

Percentage Change in Proteinuria (UPCR From a 24-Hour Urine Collection) From Baseline to Week 12

From Baseline to Week 12 · percentage change in UPCR

Atrasentan-30.7 percentage change in UPCR
Placebo-7.2 percentage change in UPCR
p-value0.0006
% Mean treatment difference-25.3 (95% CI -36.8–-11.7)

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