Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study of Atrasentan in Subjects With IgA Nephropathy
2期
已完成
NCT05834738
| 适应症 | IgA Nephropathy, Immunoglobulin A Nephropathy |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 54 人 |
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| 干预(药物) | Atrasentan, Atrasentan |
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| 开始日期 | 2023年7月20日 |
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| 完成日期 | 2025年6月30日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月20日 |
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摘要
The ASSIST study was a phase 2, double-blind, placebo-controlled crossover study to evaluate the safety and efficacy of atrasentan vs. placebo in subjects with IgA nephropathy (IgAN) while on background standard of care therapy and an SGLT2 inhibitor (SGLT2i).
Percentage Change in Proteinuria (UPCR From a 24-Hour Urine Collection) From Baseline to Week 12
From Baseline to Week 12 · percentage change in UPCR
| Atrasentan | -30.7 percentage change in UPCR |
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| Placebo | -7.2 percentage change in UPCR |
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| p-value | 0.0006 |
| % Mean treatment difference | -25.3 (95% CI -36.8–-11.7) |
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