Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study of Atrasentan in Subjects With IgA Nephropathy
第2相
完了
NCT05834738
| 対象疾患 | IgA Nephropathy, Immunoglobulin A Nephropathy |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Novartis Pharmaceuticals |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 54 名 |
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| 介入(薬剤) | Atrasentan, Atrasentan |
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| 開始日 | 2023年7月20日 |
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| 完了日 | 2025年6月30日 |
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| 結果公開日 | 2026年7月20日 |
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概要
The ASSIST study was a phase 2, double-blind, placebo-controlled crossover study to evaluate the safety and efficacy of atrasentan vs. placebo in subjects with IgA nephropathy (IgAN) while on background standard of care therapy and an SGLT2 inhibitor (SGLT2i).
Percentage Change in Proteinuria (UPCR From a 24-Hour Urine Collection) From Baseline to Week 12
From Baseline to Week 12 · percentage change in UPCR
| Atrasentan | -30.7 percentage change in UPCR |
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| Placebo | -7.2 percentage change in UPCR |
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| p-value | 0.0006 |
| % Mean treatment difference | -25.3 (95% CI -36.8–-11.7) |
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