Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study of Atrasentan in Subjects With IgA Nephropathy
2상
완료
NCT05834738
| 대상 질환 | IgA Nephropathy, Immunoglobulin A Nephropathy |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 54 명 |
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| 중재(약물) | Atrasentan, Atrasentan |
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| 시작일 | 2023년 7월 20일 |
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| 완료일 | 2025년 6월 30일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 20일 |
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요약
The ASSIST study was a phase 2, double-blind, placebo-controlled crossover study to evaluate the safety and efficacy of atrasentan vs. placebo in subjects with IgA nephropathy (IgAN) while on background standard of care therapy and an SGLT2 inhibitor (SGLT2i).
Percentage Change in Proteinuria (UPCR From a 24-Hour Urine Collection) From Baseline to Week 12
From Baseline to Week 12 · percentage change in UPCR
| Atrasentan | -30.7 percentage change in UPCR |
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| Placebo | -7.2 percentage change in UPCR |
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| p-value | 0.0006 |
| % Mean treatment difference | -25.3 (95% CI -36.8–-11.7) |
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