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Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study of Atrasentan in Subjects With IgA Nephropathy

2상 완료 NCT05834738

대상 질환IgA Nephropathy, Immunoglobulin A Nephropathy
임상 단계2상
스폰서Novartis Pharmaceuticals
상태완료
참여자 수54 명
중재(약물)Atrasentan, Atrasentan
시작일2023년 7월 20일
완료일2025년 6월 30일
결과 공개일2026년 7월 20일

요약

The ASSIST study was a phase 2, double-blind, placebo-controlled crossover study to evaluate the safety and efficacy of atrasentan vs. placebo in subjects with IgA nephropathy (IgAN) while on background standard of care therapy and an SGLT2 inhibitor (SGLT2i).

Percentage Change in Proteinuria (UPCR From a 24-Hour Urine Collection) From Baseline to Week 12

From Baseline to Week 12 · percentage change in UPCR

Atrasentan-30.7 percentage change in UPCR
Placebo-7.2 percentage change in UPCR
p-value0.0006
% Mean treatment difference-25.3 (95% CI -36.8–-11.7)

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