Efficacy and Safety Extension Study of Oral Edaravone Administered in Subjects With ALS
3期
提前终止
NCT05151471
| 适应症 | ALS |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Tanabe Pharma America, Inc. |
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| 状态 | 提前终止 |
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| 受试者人数 | 202 人 |
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| 干预(药物) | MT-1186 |
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| 开始日期 | 2022年1月11日 |
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| 完成日期 | 2023年9月29日 |
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| 结果公布日 | 2025年3月27日 |
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摘要
To evaluate and compare the efficacy of two dosing regimens of oral edaravone in subjects with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), based on the time from the randomization date in Study MT-1186-A02 to at least a 12-point decrease in Revised ALS Functional Rating Score (ALSFRS-R) or death, whichever happens first, over the course of the study or until oral edaravone is commercially available in that country
Time From the Randomization Date in Study MT-1186-A02 to at Least a 12-point Decrease in ALSFRS-R or Death, Whichever Happens First.
Up to 96 weeks · Month
| Edaravone 105 mg (Once Daily) | 13.9 Month |
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| Edaravone 105 mg (on/Off) | 15.05 Month |
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