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Efficacy and Safety Extension Study of Oral Edaravone Administered in Subjects With ALS

3상 조기 종료 NCT05151471

대상 질환ALS
임상 단계3상
스폰서Tanabe Pharma America, Inc.
상태조기 종료
참여자 수202 명
중재(약물)MT-1186
시작일2022년 1월 11일
완료일2023년 9월 29일
결과 공개일2025년 3월 27일

요약

To evaluate and compare the efficacy of two dosing regimens of oral edaravone in subjects with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), based on the time from the randomization date in Study MT-1186-A02 to at least a 12-point decrease in Revised ALS Functional Rating Score (ALSFRS-R) or death, whichever happens first, over the course of the study or until oral edaravone is commercially available in that country

Time From the Randomization Date in Study MT-1186-A02 to at Least a 12-point Decrease in ALSFRS-R or Death, Whichever Happens First.

Up to 96 weeks · Month

Edaravone 105 mg (Once Daily)13.9 Month
Edaravone 105 mg (on/Off)15.05 Month
p-value0.78

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