Efficacy and Safety Extension Study of Oral Edaravone Administered in Subjects With ALS
3상
조기 종료
NCT05151471
| 대상 질환 | ALS |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Tanabe Pharma America, Inc. |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 202 명 |
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| 중재(약물) | MT-1186 |
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| 시작일 | 2022년 1월 11일 |
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| 완료일 | 2023년 9월 29일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 3월 27일 |
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요약
To evaluate and compare the efficacy of two dosing regimens of oral edaravone in subjects with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), based on the time from the randomization date in Study MT-1186-A02 to at least a 12-point decrease in Revised ALS Functional Rating Score (ALSFRS-R) or death, whichever happens first, over the course of the study or until oral edaravone is commercially available in that country
Time From the Randomization Date in Study MT-1186-A02 to at Least a 12-point Decrease in ALSFRS-R or Death, Whichever Happens First.
Up to 96 weeks · Month
| Edaravone 105 mg (Once Daily) | 13.9 Month |
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| Edaravone 105 mg (on/Off) | 15.05 Month |
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