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Efficacy and Safety Extension Study of Oral Edaravone Administered in Subjects With ALS

第3相 早期終了 NCT05151471

対象疾患ALS
第3相
スポンサーTanabe Pharma America, Inc.
ステータス早期終了
参加者数202 名
介入(薬剤)MT-1186
開始日2022年1月11日
完了日2023年9月29日
結果公開日2025年3月27日

概要

To evaluate and compare the efficacy of two dosing regimens of oral edaravone in subjects with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), based on the time from the randomization date in Study MT-1186-A02 to at least a 12-point decrease in Revised ALS Functional Rating Score (ALSFRS-R) or death, whichever happens first, over the course of the study or until oral edaravone is commercially available in that country

Time From the Randomization Date in Study MT-1186-A02 to at Least a 12-point Decrease in ALSFRS-R or Death, Whichever Happens First.

Up to 96 weeks · Month

Edaravone 105 mg (Once Daily)13.9 Month
Edaravone 105 mg (on/Off)15.05 Month
p-value0.78

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