A Study to Compare SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) to Stelara® in Subject With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
3期
已完成
NCT04967508
| 适应症 | Psoriasis, Moderate to Severe Plaque Psoriasis |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 503 人 |
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| 干预（药物） | Stelara® (Ustekinumab), SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) |
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| 开始日期 | 2021年7月6日 |
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| 完成日期 | 2022年2月24日 |
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| 结果公布日 | 2025年5月25日 |
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摘要
This is a randomised, double-blind, multicentre clinical study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, PK, and immunogenicity of SB17 compared to Stelara® in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
Percent Change From Baseline in PASI at Week 12
Baseline and Week 12 · Percent change
| SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) | 85.7 ± 2.53 Percent change |
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| Stelara (Ustekinumab) | 86.3 ± 2.41 Percent change |
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