A Study to Compare SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) to Stelara® in Subject With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
3상
완료
NCT04967508
| 대상 질환 | Psoriasis, Moderate to Severe Plaque Psoriasis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 503 명 |
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| 중재(약물) | Stelara® (Ustekinumab), SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) |
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| 시작일 | 2021년 7월 6일 |
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| 완료일 | 2022년 2월 24일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 5월 25일 |
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요약
This is a randomised, double-blind, multicentre clinical study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, PK, and immunogenicity of SB17 compared to Stelara® in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
Percent Change From Baseline in PASI at Week 12
Baseline and Week 12 · Percent change
| SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) | 85.7 ± 2.53 Percent change |
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| Stelara (Ustekinumab) | 86.3 ± 2.41 Percent change |
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전체 임상
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