A Study to Compare SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) to Stelara® in Subject With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Фаза 3
Завершено
NCT04967508
| Заболевание | Psoriasis, Moderate to Severe Plaque Psoriasis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 503 участн. |
|---|
| Вмешательство | Stelara® (Ustekinumab), SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) |
|---|
| Дата начала | 6.07.2021 |
|---|
| Дата завершения | 24.02.2022 |
|---|
| Публикация результатов | 25.05.2025 |
|---|
Кратко
This is a randomised, double-blind, multicentre clinical study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, PK, and immunogenicity of SB17 compared to Stelara® in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
Percent Change From Baseline in PASI at Week 12
Baseline and Week 12 · Percent change
| SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) | 85.7 ± 2.53 Percent change |
|---|
| Stelara (Ustekinumab) | 86.3 ± 2.41 Percent change |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.