A Study to Compare SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) to Stelara® in Subject With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
第3相
完了
NCT04967508
| 対象疾患 | Psoriasis, Moderate to Severe Plaque Psoriasis |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 503 名 |
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| 介入（薬剤） | Stelara® (Ustekinumab), SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) |
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| 開始日 | 2021年7月6日 |
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| 完了日 | 2022年2月24日 |
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| 結果公開日 | 2025年5月25日 |
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概要
This is a randomised, double-blind, multicentre clinical study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, PK, and immunogenicity of SB17 compared to Stelara® in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
Percent Change From Baseline in PASI at Week 12
Baseline and Week 12 · Percent change
| SB17 (Proposed Ustekinumab Biosimilar) | 85.7 ± 2.53 Percent change |
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| Stelara (Ustekinumab) | 86.3 ± 2.41 Percent change |
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