Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
3期
已完成
NCT04950127
| 适应症 | Pruritus |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | GlaxoSmithKline |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 238 人 |
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| 干预（药物） | Linerixibat |
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| 开始日期 | 2021年8月27日 |
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| 完成日期 | 2024年10月28日 |
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| 结果公布日 | 2025年7月22日 |
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摘要
This is a 2-part study in PBC participants with cholestatic pruritus and will evaluate the efficacy, safety and impact on health-related quality of life of linerixibat compared with placebo.
Part A: Mean Change From Baseline in Monthly Itch Scores Over 24 Weeks Using Numerical Rating Scale (NRS)
Baseline and up to Week 24 · Scores on a scale
| Part A: Linerixibat 40 Milligrams (mg) | -2.86 Scores on a scale |
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| Part A: Placebo | -2.15 Scores on a scale |
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| p-value | 0.001 |
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| Mean Difference (Net) | -0.72 (95% CI -1.15–-0.28) |
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