Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
第3相
完了
NCT04950127
| 対象疾患 | Pruritus |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | GlaxoSmithKline |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 238 名 |
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| 介入（薬剤） | Linerixibat |
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| 開始日 | 2021年8月27日 |
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| 完了日 | 2024年10月28日 |
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| 結果公開日 | 2025年7月22日 |
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概要
This is a 2-part study in PBC participants with cholestatic pruritus and will evaluate the efficacy, safety and impact on health-related quality of life of linerixibat compared with placebo.
Part A: Mean Change From Baseline in Monthly Itch Scores Over 24 Weeks Using Numerical Rating Scale (NRS)
Baseline and up to Week 24 · Scores on a scale
| Part A: Linerixibat 40 Milligrams (mg) | -2.86 Scores on a scale |
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| Part A: Placebo | -2.15 Scores on a scale |
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| p-value | 0.001 |
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| Mean Difference (Net) | -0.72 (95% CI -1.15–-0.28) |
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