Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
3상
완료
NCT04950127
| 대상 질환 | Pruritus |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | GlaxoSmithKline |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 238 명 |
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| 중재(약물) | Linerixibat |
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| 시작일 | 2021년 8월 27일 |
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| 완료일 | 2024년 10월 28일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 22일 |
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요약
This is a 2-part study in PBC participants with cholestatic pruritus and will evaluate the efficacy, safety and impact on health-related quality of life of linerixibat compared with placebo.
Part A: Mean Change From Baseline in Monthly Itch Scores Over 24 Weeks Using Numerical Rating Scale (NRS)
Baseline and up to Week 24 · Scores on a scale
| Part A: Linerixibat 40 Milligrams (mg) | -2.86 Scores on a scale |
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| Part A: Placebo | -2.15 Scores on a scale |
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| p-value | 0.001 |
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| Mean Difference (Net) | -0.72 (95% CI -1.15–-0.28) |
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전체 임상
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