Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
Фаза 3
Завершено
NCT04950127
| Заболевание | Pruritus |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | GlaxoSmithKline |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 238 участн. |
|---|
| Вмешательство | Linerixibat |
|---|
| Дата начала | 27.08.2021 |
|---|
| Дата завершения | 28.10.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 22.07.2025 |
|---|
Кратко
This is a 2-part study in PBC participants with cholestatic pruritus and will evaluate the efficacy, safety and impact on health-related quality of life of linerixibat compared with placebo.
Part A: Mean Change From Baseline in Monthly Itch Scores Over 24 Weeks Using Numerical Rating Scale (NRS)
Baseline and up to Week 24 · Scores on a scale
| Part A: Linerixibat 40 Milligrams (mg) | -2.86 Scores on a scale |
|---|
| Part A: Placebo | -2.15 Scores on a scale |
|---|
| p-value | 0.001 |
|---|
| Mean Difference (Net) | -0.72 (95% CI -1.15–-0.28) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.